Инфекция COVID-19 может вызвать серьезное заболевание с развитием осложнений и летальным исходом. Невозможно точно сказать, какое влияние инфекция окажет на ваше здоровье. В случае заболевания, вы можете распространить инфекцию среди друзей, членов семьи и окружающих вас людей. Одним из наиболее эффективных и безопасных средств защиты и профилактики тяжелых форм заболеваний является вакцинация.

В г.Минске вакцинация против COVID-19 регламентируется приказом Министерства приказом Министерства здравоохранения от 08.08.2022 №1044 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19» (далее – Приказ).

В соответствии с Приказом необходимо охватить не менее 70% населения полным (первичным) курсом вакцинации, в том числе до 31.12.2022 достичь охват не менее 90% бустерной вакцинацией.

Справочно:

Основная (первичная) вакцинация – курс вакцинации в соответствии с инструкцией к иммунологическому лекарственному препарату, проводимый пациенту впервые (одна прививка вакциной Спутник Лайт, 2 прививки вакциной Гам-Ковид-Вак, 2 прививки вакциной «Vero cell» (Синофарм) либо иной вакциной).

Через 6 и более месяцев напряженность иммунитета снижается (снижается защита от тяжелых форм, повышается риск повторной инфекции). В данном временном интервале необходимо стимулировать иммунитет при помощи бустерной (повторной) вакцинации

Бустерная вакцинация включает введение одной дозы вакцины лицам с 18-ти лет через 6 и более месяцев после первичного курса вакцинации либо предыдущей бустерной вакцинации.

Для бустерной вакцинации используются: вакцина Спутник Лайт, Гам-Ковид-Вак (1 или 2 компонент) вне зависимости от вакцины, применяемой для предшествующей вакцинации.

В соответствии с Приказом вакцина «Vero cell» (Синофарм), производства Китайской Народной Республики используется для проведения первичной (основной) вакцинации, в том числе детей 5-17 лет, бустерной вакцинации в период беременности и грудного вскармливания, а также лицам, имеющим медицинские противопоказания к введению иных иммунологических лекарственных препаратов.

Иммунизация против COVID-19 проводится на бесплатной основе. Важно, что применяемые в нашей стране вакцины обеспечивают выработку эффективного иммунитета, который предупреждает возникновение тяжелых случаев заболевания инфекцией COVID-19, требующих госпитализации и летальный исход.

Получить прививку можно в амбулаторно-поликлиническом учреждении здравоохранения по месту медицинского обслуживания. Также для удобства населения в г.Минске открыты дополнительные пункты вакцинации (торговые центры, станции метро, центры социального обслуживания и другие).

С 27 декабря прошлого года в г.Минске стартовала вакцинация детей с 12 лет.  С начала августа текущего года разрешена вакцинация детей с 5 лет. Дети могут пройти вакцинацию как в детских поликлиниках, так и по месту обучения. Главное условие – это отсутствие симптомов заболевания и разрешение (согласие) родителей.

Вакцинация проводится на бесплатной основе с использованием вакцины «Vero cell», производства Китайской Народной Республики. В КНР данная вакцина применяется для лиц начиная с 3-х летнего возраста. В г.Минске, как и в Республике Беларусь, имеется опыт применения данной вакцины у взрослых.

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь

Государственное учреждение «Центр гигиены и эпидемиологии Советского района г.Минска»

 «О вакцинации против инфекции COVID-19»

В г.Минске продолжается вакцинация населения против инфекции COVID-19, также активно осуществляется бустерная вакцинация.

Инфекция COVID-19 способна вызывать серьезное заболевание с длительным течением, развитием осложнений и летальным исходом. Тяжесть заболевания зависит от целого ряда факторов, в том числе от общего состояния организма и возраста. Невозможно точно сказать, какое влияние инфекция окажет на здоровье конкретного человека.

На сегодняшний день вакцинация является одним из наиболее эффективных и безопасных средств защиты и профилактики заболевания коронавирусной инфекцией, поскольку она уменьшает вероятность тяжелой формы заболевания и снижает скорость передачи вируса среди населения.

По имеющимся данным у лиц, прошедших вакцинацию против COVID-19, отсутствуют тяжелые формы заболевания и выраженная клиническая симптоматика, в том числе, в результате инфицирования циркулирующими в настоящее время вариантами Омикрон.

Иммунизация населения против инфекции COVID-19 проводится на бесплатной основе. Используются вакцины «Гам-Ковид-Вак» (Спутник Ви) и «Спутник Лайт», производства Российской Федерации, «Vero cell», производства Китайской Народной Республики. Важно, что применяемые вакцины равнозначно обеспечивают выработку эффективного иммунитета, который предупреждает возникновение тяжелых случаев заболевания инфекцией COVID-19, требующих госпитализации, и летальный исход.

Вакцина «Гам-Ковид-Вак» (Спутник Ви)– комбинированная векторная вакцина, состоящая из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ (на основе аденовирусов человека 26 и 5 серотипов, несущих ген белка S-вируса SARS-CoV-2).

Вакцина «Спутник Лайт» – однокомпонентная векторная вакцина, является первым компонентом вакцины «Спутник Ви».

Вакцина «Vero Cell»– инактивированная вакцина, производится на основе цельного (инактивированного, убитого) коронавируса SARS-CoV-2.

В г.Минске среди населения продолжает осуществляться как основная (первичная) вакцинация, так и повторная (бустерная).

Длительность иммунитета, сформированного в ходе перенесенного заболевания или первичной вакцинации против COVID-19, независимо от типа вакцины, не является продолжительной. Через 6 месяцев и более напряженность иммунитета снижается (соответственно снижается защита от развития тяжелых форм, повышается риск повторной инфекции). Поэтому необходимо стимулировать иммунитет при помощи бустерной вакцинации против COVID-19, которая проводится с использованием одной дозы вакцины через 6 и более месяцев после законченной основной вакцинации. В настоящее время бустерная вакцинация проводится только лицам 18 лет и старше.

Назначение прививок осуществляется после информирования пациента об инфекции, против которой выполняется прививка, названии вакцины, особенностях течения поствакцинального периода и получения согласия в соответствии с законодательством.

Особенно важна полноценная защита от тяжелого течения и неблагоприятных последствий заболевания COVID-19 для групп риска (лиц с хроническими заболеваниями, старше 60 лет, беременных женщин и т.д.), отдельных профессиональных категорий (медицинские работники, педагоги и т.д.), лиц, находящихся в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания.

Для школьников, студентов ВУЗов (ССУЗов) в преддверии нового учебного года также особое значение приобретает вакцинация против COVID-19, когда при формировании коллективов появляется риск возникновения и быстрого распространения инфекции.

Пройти вакцинацию против инфекции COVID-19 можно в амбулаторно-поликлиническом учреждении здравоохранения по месту медицинского обслуживания, на здравпунктах предприятий и медико-санитарных частях по месту работы. Также для удобства населения в г.Минске функционируют дополнительные пункты вакцинации. Практикуется организация выездных бригад в трудовые коллективы для проведения вакцинации.

Согласно прогнозным моделям развития эпидемического процесса инфекции COVID-19 формирование последующих подъемов заболеваемости инфекции COVID-19 среди населения неизбежно. Однако, интенсивность и продолжительность подъема заболеваемости во многом будет зависеть от охвата бустерной вакцинацией населения. Без регулярных бустерных вакцинаций количество госпитализаций, в т.ч. осложненных и тяжелых форм, может значительно увеличится.

Согласно заявлениям экспертов в области эпидемиологии инфекционных болезней: «Ни одну инфекцию не удавалось уничтожить или взять под контроль посредством естественного заражения». Поэтому вакцинация против инфекции COVID-19, в том числе бустерная, в соответствии с рекомендованными схемами приобретает особую важность.

Использование комплексного подхода в профилактике инфекционных заболеваний – защита с помощью вакцинации и соблюдение мер профилактики (частое и тщательное мытье рук, социальное дистанцирование, избегание мест скопления людей, использование средств защиты органов дыхания и т.д.) помогут обезопасить от заболевания.

Сделав прививку от инфекции COVID-19, вы защищаете не только себя, но и людей, находящихся рядом, членов семьи, коллег, друзей!

ОБЪЯВЛЕНИЕ!

Учреждение здравоохранение

«30-я городская клиническая поликлиника» осуществляет выдачу сертификатов о вакцинации против инфекции COVID-19 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь

от 16.04.2021 № 412 «О проведении вакцинации против COVID-19».

Выдача сертификатов о вакцинации против инфекции COVID-19  не через единую автоматизированную информационную систему (ЕАИС) разрешена до 15.08.2022.

Основание: письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.02.2022 №18-10/3221 «О продлении срока использования бланков сертификатов о вакцинации старого образца».

Наличие беременности является фактором риска тяжелого течения инфекции COVID-19, поэтому рекомендуется вакцинация всех беременных женщин вне зависимости от срока беременности и наличия других факторов риска тяжелого течения заболевания.

В первую очередь рекомендуется вакцинация беременных женщин с факторами риска тяжелого течения: возраст >= 25 лет, работа в системе здравоохранения, ожирение любой степени до родов, хронические заболевания легких, артериальная гипертензия, прегестационный сахарный диабет и другие тяжелые соматические заболевания.

Вакцинация женщин во время беременности и период грудного вскармливания должна осуществляться вакциной в соответствии с прилагаемыми к иммунобиологическому лекарственному средству документами (инструкцией по медицинскому применению, общей характеристикой лекарственного препарата) и в отсутствие противопоказаний к вакцинации у беременных и кормящих женщин.

Противопоказаниями к проведению вакцинации беременных против инфекции COVID-19 являются противопоказания к проведению вакцинации взрослого населения против инфекции COVID-19 в соответствии с прилагаемыми к иммунологическому лекарственному средству документами (инструкцией по применению, общей характеристикой лекарственного препарата).

В связи с высокой вероятностью инфицирования вирусом COVID-19 во время беременности целесообразно проведение вакцинации от инфекции COVID-19 женщинам и мужчинам репродуктивного возраста на этапе планирования беременности, в том числе при подготовке к лечению бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Кормящие женщины должны вакцинироваться на тех же условиях, что и все остальные взрослые лица. Не рекомендуется прекращать грудное вскармливание после вакцинации. С учетом того, что вакцины не содержат живых вирусов, риск от ее использования для находящихся на грудном вскармливании детей маловероятен.

Между введением вакцины от инфекции COVID-19 и любой вакцины против других болезней беременной или кормящей женщине рекомендуется соблюдать интервал минимум в 1 месяц. При условии согласия беременной или кормящей женщины - возможно введение вакцины от инфекции COVID-19 одновременно с другими вакцинами при условии ее введения в другую часть тела.

Решение о вакцинации против инфекции COVID-19 принимается беременной женщиной самостоятельно после предоставления ей врачом - акушером-гинекологом / врачом-терапевтом женской консультации полной информации об особенностях течения заболевания, риске осложнений, о пользе и возможных осложнениях вакцинации.

Вакцинация беременных против COVID-19 проводиться на базе прививочного кабинета поликлиники медицинскими работниками, прошедшими обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации.

Врачи - акушеры-гинекологи перед направлением на вакцинацию против COVID-19 беременных женщин группы риска осматривают их и выдают направление.

После осмотра врача - акушера-гинеколога беременная женщина осматривается врачом-терапевтом женской консультации/ врачом-терапевтом участковым/врачом общей практики и ей на руки выдается заключение об отсутствии противопоказаний к вакцинации.

С заключениями врачей-специалистов (врача-акушера-гинеколога и врача-терапевта женской консультации/ врача-терапевта участкового/врача общей практики) беременная обращается в прививочный кабинет поликлиники для проведения вакцинации.

Вакцинация проводится после подписания беременной письменного информированного добровольного согласия на вакцинацию иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Республики Беларусь, согласно инструкции по их применению.

После введения вакцины беременная женщина должна находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

После вакцинации пациенту выдается справка/сертификат, в которой(ом) отмечаются: название вакцины, серия, номер, доза компонента, дата проведения прививки, название организации здравоохранения, где проводилась прививка, и наличие побочных реакций, если они были.

Информация о проведении прививки заносится врачом - акушером-гинекологом (акушеркой) в медицинскую документацию: Индивидуальную карту беременной и родильницы (форма N 111/у) и Обменную карту (сведения женской консультации о беременной женщине) (форма N 113/у-07).

Основание: приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2021 №1257 «О проведении вакцинации против инфекции COVID-19 женщин во время беременности и в период грудного вскармливания».

1. Студенты, курсанты и учащиеся очной формы обучения учреждений профессионально-технического, среднего специального и высшего образования;
2. Лица, призванные (призываемые) в 2021 г. на срочную военную службу;
3. Лица, переболевшие COVID-19, ранее не привитые против COVID-19 через 6 месяцев.
4. Лица, ранее привитые через 6 месяцев после завершения курса вакцинации против COVID-19.
5. Лица старше 60 лет, лица, принимающие иммуносупрессивную терапию, находящиеся на гемодиализе.

Примечание: проведение вакцинации против инфекции COVID-19 женщинам во время беременности и грудного вскармливания не проводится.

Скачать  СОГЛАСИЕ на повторное проведение (бустерная вакцинация, ревакцинация) профилактических прививок против COVID-19 с использованием векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, «Спутник Лайт» (файл формата .png размером 256 КБайт)

Скачать Анкету перед прививкой (файл формата .doc размером 78 КБайт)

Скачать документ Согласие на проведение профилактических прививок (файл формата .doc размером 74 КБайт)

 С 15 июля 2021 года по 31 декабря 2022 года устанавливается безвизовый порядок въезда, временного пребывания и выезда из Республики Беларусь иностранных граждан в целях вакцинации против C0VID-19, что определено Указом Президента Республики Беларусь от 1 июля 2021 г. № 251.
 Для въезда в Республику Беларусь в целях вакцинации против C0VID-19 (как первым, так и вторым компонентом вакцины) иностранные граждане должны оставить заявку в информационной системе, размещенной в сети Интернет (https://vaccination.by/form/index.html). и получить подтверждение о дате, времени и месте проведения вакцинации (наименовании организации здравоохранения).
 Въезд в Республику Беларусь иностранного гражданина возможен не ранее двух дней до подтвержденной даты вакцинации и не позднее указанной даты, срок безвизового посещения Республики Беларусь - не более 5 суток со дня въезда.
 При пересечении Государственной границы Республики Беларусь иностранному гражданину необходимо представить действительные документы для выезда за границу, оригинал или копию медицинского документа, подтверждающего отрицательный результат лабораторного исследования на C0VID-19, выполненного методом ПЦР не позднее трех суток до даты пересечения границы.
Вакцинация иностранных граждан будет проводиться с использованием комбинированной векторной вакцины для профилактики C0VID-19 «Гам-КОВИД-Вак».
 Для проведения прививок определены организации здравоохранения во всех регионах страны, при этом конкретный город, куда желает приехать иностранный гражданин, можно выбрать на этапе заявки.
 Разрешение на проведение профилактической прививки выдается врачом после опроса, осмотра, анализа медицинских документов (при наличии), с учетом показаний и противопоказаний к вакцине.
 После проведения вакцинации-1 и вакцинации-2 будет выдаваться сертификат, подтверждающий проведение прививок.
Подробную информацию о порядке вакцинации иностранных граждан Вы можете узнать по адресу: https://vaccination.by/form/index.html.

Уважаемые пациенты!

Учреждение здравоохранение

«30-я городская клиническая поликлиника» осуществляет выдачу сертификатов о вакцинации против инфекции COVID-19

 по предварительной записи.

Записаться для получения сертификата,

Вы можете в столе справок, по телефону контакт центра +375 17 325 30 30.

Пациентам, проводившим вакцинацию 2-х компонентов в учреждении здравоохранения «30-я городская клиническая поликлиника», при себе необходимо иметь паспорт, чек об оплате.

Вакцинация населения г.Минска против инфекции COVID-19 осуществляется в соответствии с Национальным планом мероприятий по вакцинации против инфекции COVID-19 в Республике Беларусь на 2021-2022 годы поэтапно.

В первую очередь вакцинация проводится работникам учреждений здравоохранения и образования, во вторую очередь проводится вакцинация пациентов группы риска:  старше 61 года,  имеющих хронические заболевания, записавшихся в поликлинике на вакцинацию.

Сбор заявок от граждан Республики Беларусь зарегистрированных (проживающих) на территории района обслуживания УЗ «30-я городская клиническая поликлиника» для планирования мероприятий по бесплатной вакцинации проводится на сайте поликлиники, у администратора при обращении в поликлинику, по телефону +375445997237. Узнать информацию по срокам проведения вакцинации Вы можете по телефону +375445884335 с 12.00 до 14.00.

Вакцинация населения против инфекции COVID-19 проводится на бесплатной основе.

Проведение вакцинации на платной основе, в т.ч. иностранных граждан в настоящее время не осуществляется.

После вакцинации вырабатываются антитела против SARS-CoV-2, что способствует предотвращению заболевания COVID-19 или предупреждению развития тяжелых и осложненных форм инфекции.

Вакцинация осуществляется в целях формирования популяционного иммунитета, предупреждения заболевания и распространения инфекции COVID-19.

Пройти вакцинацию можно в амбулаторно-поликлиническом учреждении по месту медицинского обслуживания. Записаться на прививку против инфекции COVID-19 возможно on-line на интернет-сайтах амбулаторно-поликлинических учреждений здравоохранения, по телефону либо при непосредственном посещении учреждения здравоохранения.

В клинической практике в г.Минске на сегодняшний день используется  вакцина  Гам-КОВИД-Вак (РФ/Белмедпрепараты) – комбинированная векторная вакцина.

Что является показанием и противопоказанием для вакцинации против COVID-19?

Вакцина показана всем лицам старше 18 лет, не имеющих противопоказаний для вакцинации, независимо от их иммунного статуса (предшествующего наличия антител к SARS-CoV-2) или перенесенной COVID-19 инфекции в анамнезе.

! Временные противопоказания:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• контакт с больным Covid-19 или с подозрением на это заболевание менее, чем за 14 дней до прививки (вакцинацию проводят после 14 дней от момента контакта);
• при перенесении острой инфекции между 1 и 2 введением вакцины, второй компонент следует ввести с соблюдением интервала 21 день или, как можно быстрее, после выздоровления от острой инфекции.

После выздоровления от острой инфекции или начала ремиссии вакцинацию проводят через 2-4 недели. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - допускается проведение вакцинации после нормализации температуры.

! ! ! Постоянные противопоказания к вакцинации:

• гиперчувствительность (анафилактические реакции в анамнезе) к компонентам вакцины или вакцин, содержащих аналогичные компоненты;
• тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.) на введение компонента I вакцины;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Вакцинация людей с иммунодефицитными заболеваниями и заболеваниями, при которых проводится иммуносупрессивная терапия (онкологические, аутоиммунные). Безопасность и эффективность вакцины у этих групп людей не изучалась, в связи с чем, вопрос о вакцинации (польза/риск) должен решаться иммунологической комиссией.

Перед проведением вакцинации необходимо обязательно:

• медицинский осмотр врача - специалиста: с измерением температуры тела, сбор эпидемиологического анамнеза, измерение сатурации, осмотр зева на основании которых врач-специалист определяет отсутствие и (или) наличие противопоказаний к вакцинации;
• заполнить письменное информированное согласие на проведение вакцинации против COVID-19. 

Вакцинацию проводят в два этапа:

• вначале вводят компонент I в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно в в/3 плеча.
• на 21 день вводят компонент II в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно в в/3 плеча.

В течение 30 мин после вакцинации просим Вас оставаться в учреждении здравоохранения для предупреждения возможных аллергических реакций и поствакцинальных осложнениях.

После проведения вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность) реакции.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.

Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать баню (сауну), не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.

При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации принять антигистаминные средства (супрастин, фенкарол, лоратодин).

При повышении температуры тела после вакцинации принять нестероидные противовоспалительные средства (парацетамол, нимесулид и т.д.).

Вакцина против COVID-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию.

Гам-КОВИД-Вак, торговая марка «Спутник V»-двухкомпонентная векторная вакцина против COVID-19, разработанная российским ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России.

Характеристика. Вакцина получена биотехнологическим путем, при       котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2.     

Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S - вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у взрослых здоровых добровольцев обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет: 9 добровольцев получали компонент I, 9 - компонент II и 20 - в режиме прайм-буст. Иммуногенность оценивали по уровню специфических IgG-антител к белку S коронавируса SARS-CoV-2 и вируснейтрализущих антител, а также по образованию специфических Т-хелперных (CD4+) и цитотоксических (CD8+) лимфоцитов.

Оценку уровня специфических IgG проводили в сравнении с исходным уровнем антител (до иммунизации). У всех участников исследования, получавших препарат, образовались специфические антитела. На 42 сутки среднегеометрическое значение титра составило - 14 703, при 100% сероконверсии. Также на 42 сутки от начала вакцинации в сыворотке крови всех добровольцев детектированы вируснейтрализующие антитела к вирусу SARS-CoV-2 со средним титром 49.3.

Активность клеточного иммунитета оценивали в тесте лимфопролиферации CD4+ и CD8+, а также по приросту концентрации интерферона гамма в ответ на стимуляцию митогеном (гликопротеин S).

Иммунизация препаратом Гам-КОВИД-Вак вызвала формирование напряженного антиген-специфического клеточного противоинфекционного иммунитета у 100% добровольцев (формирование антиген-специфичных клеток обеих популяций Т лимфоцитов: Т хелперных (CD4+) и Т киллерных (CD8+) и достоверному повышению секреции ИФНγ.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.

Показания препарата Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней.

Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

В открытом клиническом исследовании безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак нежелательные явления (НЯ) по частоте встречаемости могут быть расценены как встречающиеся часто и очень часто, определить более точно встречаемость нежелательных явлений не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования. После вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ:

Общие нарушения и реакции в месте введения:

относились - гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, диарея.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.

Лабораторные и инструментальные данные: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса - повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества CD4-лимфоцитов, снижение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, снижение числа В-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина А (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови - увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи - эритроциты в моче. Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий (144 НЯ). На 42 день исследования не завершились 31 НЯ (исход был неизвестен для - НЯ и шел процесс выздоровления - 4 НЯ) - лабораторные отклонения иммунологических показателей, что не имеет клинического значения (не нуждается в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ- вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Противопоказания для введения компонента II

• тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.

С осторожностью

При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфарктах миокарда в анамнезе, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, ишемической болезни сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ, у пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями, атопией, экземой.

В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела, в случае если температура превышает 37°С, вакцинацию не проводят.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Информация для пациентов о постоянных и временных противопоказаниях по проведению вакцинации против инфекции COVID-19 

Основание: письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.07.2021 № 7-18/12722 «Рекомендации по вакцинации против COVID-19»; листок-вкладыш: Информация для пациента Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2;

Постоянные противопоказания:

1. Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе (анафилактический шок);
3. Тяжелые поствакцинальные осложнения после введения I компонента (анафилактический шок, генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40С);

Временные противопоказания:

1. Острые инфекционные заболевания;
2. Хронические заболевания (аутоиммунные, ревматологические, гематологические и т.д.) в период обострения;
3. Онкологические заболевания в период проведения лечения.
4. Беременность, период лактации.

Решение вопроса о проведении вакцинации против инфекции COVID-19 принимается после стабилизации состояния (ремиссии), при наличии заключения  лечащего врача по профилю заболевания с рекомендациями об отсутствии противопоказаний к проведению вакцинации инфекции COVID-19.

• следует избегать стрессов для организма, таких как переохлаждение и перегрев;
• следует избегать употребления в пищу продуктов, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию;
• не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в связи с тем, что они могут повлиять на действие самой вакцины;
• соблюдайте  масочный режим и дистанцию в общественных местах